近三年來，醫(yī)保改革、帶量采購(gòu)、兩票制等政策以及經(jīng)濟(jì)下行擠壓行業(yè)整體收入和利潤(rùn)增速空間，但中國(guó)醫(yī)藥制造行業(yè)潛在市場(chǎng)空間巨大；與此同時(shí)，全球醫(yī)藥技術(shù)創(chuàng)新不斷，資本兼并不斷。后疫情時(shí)代，醫(yī)藥制造行業(yè)將面臨新機(jī)遇和新挑戰(zhàn)。

?

基于對(duì)醫(yī)藥制造行業(yè)發(fā)展的觀察和研究，尊龍凱時(shí)咨詢重磅推出《醫(yī)藥制造行業(yè)2023年度藍(lán)皮書》。本報(bào)告由發(fā)展現(xiàn)狀篇、驅(qū)動(dòng)因素分析篇、制約因素分析篇、細(xì)分行業(yè)及標(biāo)桿企業(yè)研究系列篇、趨勢(shì)洞察篇和對(duì)制藥企業(yè)的建議篇組成。報(bào)告融合了尊龍凱時(shí)咨詢醫(yī)藥行業(yè)研究課題組專家的研究成果，對(duì)醫(yī)藥制造行業(yè)的國(guó)內(nèi)外發(fā)展現(xiàn)狀、行業(yè)驅(qū)動(dòng)與制約因素以及各細(xì)分行業(yè)發(fā)展態(tài)勢(shì)與標(biāo)桿企業(yè)情況進(jìn)行了深入分析。同時(shí)，就醫(yī)藥制造行業(yè)未來發(fā)展重點(diǎn)、機(jī)遇與挑戰(zhàn)等趨勢(shì)進(jìn)行了專門研究和深入探討。最后，依據(jù)行業(yè)趨勢(shì)變化分析提出了對(duì)制藥企業(yè)的發(fā)展策略建議。課題組期望通過系統(tǒng)全面的研究，使本報(bào)告成為行業(yè)同仁了解行業(yè)現(xiàn)狀、洞察行業(yè)趨勢(shì)、把握發(fā)展規(guī)律的有益參考。

?

以下為《醫(yī)藥制造行業(yè)2023年度藍(lán)皮書》的趨勢(shì)洞察篇，該篇就醫(yī)藥制造行業(yè)未來熱點(diǎn)品類、新興行業(yè)與互聯(lián)網(wǎng)融合趨勢(shì)進(jìn)行了預(yù)測(cè)與分析。同時(shí)，指出了全球新冠疫情對(duì)行業(yè)整體與細(xì)分行業(yè)帶來的沖擊。

?

一、醫(yī)藥行業(yè)走進(jìn)“專精特新”新時(shí)代

?

01、 政策沿革

?

2011年，工信部提出著重發(fā)展“專精特新”型的中小企業(yè)。2013年，工信部正式下達(dá)《關(guān)于促進(jìn)中小企業(yè)“專精特新”發(fā)展的指導(dǎo)意見》，全面打開針對(duì)專精特新中小企業(yè)的扶持計(jì)劃。2019年，我國(guó)第一批專精特新企業(yè)名冊(cè)正式發(fā)布，248個(gè)企業(yè)列入專精特新“小巨人”名冊(cè)，依據(jù)統(tǒng)計(jì)，25家企業(yè)為醫(yī)藥生物公司。2022年全國(guó)專精特新中小企業(yè)發(fā)展大會(huì)舉辦并發(fā)布一系列政策和舉措。

?

專精特新定義與醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高度契合，依據(jù)工信部針對(duì)專精特新的定義和醫(yī)藥生物行業(yè)細(xì)分行業(yè)的標(biāo)識(shí)特點(diǎn)，將申萬醫(yī)藥生物的化學(xué)原料藥、化學(xué)制劑、醫(yī)藥商業(yè)、中藥、醫(yī)療服務(wù)、醫(yī)療機(jī)械和生物制藥進(jìn)行了“專精特新”的配對(duì)。其中，專業(yè)化對(duì)應(yīng)化學(xué)原料藥，精細(xì)化對(duì)應(yīng)化學(xué)制劑和醫(yī)藥商業(yè)，特色化對(duì)應(yīng)中藥和醫(yī)療服務(wù)，創(chuàng)新化對(duì)應(yīng)醫(yī)療機(jī)械和生物制藥。

?

?

02、全國(guó)醫(yī)藥制造國(guó)家級(jí)專精特新企業(yè)情況

?

從分布區(qū)域來看，截止到2022年5月31日，全國(guó)醫(yī)藥制造產(chǎn)業(yè)國(guó)家級(jí)專精特新企業(yè)共有135家。主要分布在上海市、廣東省和浙江省，分別有18家、16家和11家。從注冊(cè)資本來看，截止到2022年05月31日，全國(guó)醫(yī)藥制造產(chǎn)業(yè)國(guó)家級(jí)專精特新企業(yè)注冊(cè)資本在5000萬-1億的企業(yè)最多，有44家，占比為32.59%；其次是注冊(cè)資本在1000萬-5000萬和1億-5億的企業(yè)，均有37家，占比為27.41%。從成立時(shí)間來看，截止到2022年5月31日，全國(guó)醫(yī)藥制造產(chǎn)業(yè)國(guó)家級(jí)專精特新企業(yè)成立時(shí)間在20年以上的企業(yè)最多，有52家，占比為38.52%；其次是成立15-20年的企業(yè)，有37家，占比為27.41%。

?

?

資本市場(chǎng)正成為專精特新壯大的加速器，截止到2022年5月31日，全國(guó)醫(yī)藥制造產(chǎn)業(yè)國(guó)家級(jí)專精特新企業(yè)有3家主板上市企業(yè)，14家創(chuàng)業(yè)板上市企業(yè)，8家科創(chuàng)板上市企業(yè)，39家企業(yè)獲早期輪次融資。近五年，全國(guó)醫(yī)藥制造產(chǎn)業(yè)國(guó)家級(jí)專精特新企業(yè)發(fā)生融資事件75件，共獲得2517929萬元的融資。包括戰(zhàn)略投資融資27件、A輪融資12件、Post-IPO融資11件、IPO融資10件、B輪融資6件、天使/種子輪融資4件、C輪融資3件、D輪融資1件和Pre-IPO融資1件，分別融資742330萬元91950萬元、281985萬元、1131264萬元、62200萬元、1200萬元、67000萬元、10000萬元和130000萬元。近五年，全國(guó)醫(yī)藥制造產(chǎn)業(yè)國(guó)家級(jí)專精特新企業(yè)平均單筆融資額為38786萬元/筆。

?

二、創(chuàng)新藥迎來發(fā)展新機(jī)遇

?

2015年開始，藥監(jiān)局、醫(yī)保局、衛(wèi)健委等部門開始對(duì)醫(yī)藥行業(yè)的政策進(jìn)行改革?？傮w而言分為兩個(gè)方面：一方面是“后門關(guān)?！?，對(duì)仿制藥實(shí)行“一致性評(píng)價(jià)”和“帶量采購(gòu)”，仿制藥價(jià)格出現(xiàn)了大幅下降，改變了仿制藥以前高定價(jià)、高毛利、高費(fèi)用的商業(yè)模式，讓患者負(fù)擔(dān)明顯下降。因此，以仿制藥為主體的傳統(tǒng)化藥企正在失去過去的“現(xiàn)金?！?，企業(yè)急需在創(chuàng)新藥上有所突破，并盡快使創(chuàng)新藥成為企業(yè)支柱。同時(shí)通過醫(yī)?？刭M(fèi)、出臺(tái)輔助用藥目錄等手段，壓制了輔助用藥和中藥注射劑的生存空間；另一方面是“前門開足”，出臺(tái)了許多鼓勵(lì)創(chuàng)新的政策，例如MAH制度、優(yōu)先審評(píng)、臨床試驗(yàn)備案制、醫(yī)保國(guó)家談判目錄、未盈利生物醫(yī)藥公司可在港交所和科創(chuàng)板上市等政策。通過政策有壓有保的雙管齊下使得產(chǎn)業(yè)發(fā)生了明顯的變化，許多以前從事仿制藥和中藥的企業(yè)開始轉(zhuǎn)向創(chuàng)新藥研發(fā)。過去兩年，醫(yī)藥上市公司的研發(fā)費(fèi)用每年增長(zhǎng)均在40%以上。醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)開始淘汏落后、爭(zhēng)先創(chuàng)新升級(jí)的供給側(cè)改革，創(chuàng)新藥迎來了良好的發(fā)展機(jī)遇。

?

?

創(chuàng)新藥上市后商業(yè)化困難

?

創(chuàng)新藥價(jià)格普遍較高，因此支付能力是患者選擇與否的重要影響因素。根據(jù)國(guó)家統(tǒng)計(jì)局?jǐn)?shù)據(jù)顯示，2022年人均生產(chǎn)總值TOP10省市之間依然存在較大差距，尤其是第一和第十相差近萬元。地區(qū)間支付能力的差距導(dǎo)致醫(yī)藥企業(yè)的創(chuàng)新藥推廣范圍受限，在銷售上難以達(dá)到預(yù)期目標(biāo)。

?

無論是轉(zhuǎn)型中的傳統(tǒng)制藥企業(yè)，還是新興的生物科技公司們都要經(jīng)歷從產(chǎn)品研發(fā)到產(chǎn)品商業(yè)化的過程。對(duì)于傳統(tǒng)制藥企業(yè)而言，過去主流仿制藥利潤(rùn)持續(xù)下滑，企業(yè)需要在這些產(chǎn)品還能盈利之前，開發(fā)創(chuàng)新藥，成功上市，實(shí)現(xiàn)商業(yè)化變現(xiàn)。對(duì)于新興生物科技企業(yè)而言，需要在融資資金使用完之前實(shí)現(xiàn)自主盈利。

?

隨著創(chuàng)新藥上市數(shù)量不斷增加，企業(yè)實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品商業(yè)化有主要兩個(gè)途徑。分別是以價(jià)換量，即通過醫(yī)保談判使創(chuàng)新藥進(jìn)入醫(yī)保項(xiàng)目，即使價(jià)格降幅較大，但是放量迅速，企業(yè)實(shí)現(xiàn)以價(jià)換量；另一個(gè)則是探索海外市場(chǎng)。

?

三、單抗藥物成為投資熱點(diǎn)

?

目前，單抗藥物已是全球制藥領(lǐng)域中增長(zhǎng)最快的細(xì)分領(lǐng)域之一。弗若斯特沙利文數(shù)據(jù)顯示，2018年全球單抗藥物市場(chǎng)已從2014年的883億美元增至2018年的1448億美元，復(fù)合增長(zhǎng)率高達(dá)13.2%,遠(yuǎn)高于全球生物藥7.7%的復(fù)合增長(zhǎng)率。預(yù)計(jì)隨著全球醫(yī)療需求的不斷增長(zhǎng)、新單克隆抗體的研發(fā)、滲透率的提高，全球單抗市場(chǎng)在2023年將繼續(xù)增長(zhǎng)至2356億美元，2018年至2023年的年復(fù)合増長(zhǎng)率為10.2%,到2030年將增長(zhǎng)為3280億美元，2023年到2030年的年復(fù)合增長(zhǎng)率為4.8%。

?

?

近幾年單抗藥物集中上市，涉及靶點(diǎn)多種多樣。依據(jù)Insight數(shù)據(jù)庫(kù)，截至目前全球批準(zhǔn)上市的單抗藥品共計(jì)91個(gè)（不包括抗體偶聯(lián)物、融合蛋白及撤市產(chǎn)品，不同數(shù)據(jù)庫(kù)統(tǒng)計(jì)或有差異），隨著技術(shù)的發(fā)展及研發(fā)投入的擴(kuò)大，近幾年單抗上市明顯加速。2015年以來上市的就有47個(gè)，超過總上市數(shù)量的一半；2018年單年上市的就達(dá)到13個(gè)，為近年來最大值。上市單抗涉及靶點(diǎn)種類多樣，超70個(gè)以上，其中PD-1單抗8個(gè)，為上市品種最多的靶點(diǎn)；其次為CD20上市6個(gè)品種，TNF-α、EGFR、VEGF分別上市4個(gè)品種。

?

從首次上市地區(qū)分布情況來看，作為全球最大的單克隆抗體藥物基地，受益于良好的創(chuàng)新藥研發(fā)環(huán)境，美國(guó)單抗商業(yè)化遙遙領(lǐng)先，上市品種70個(gè)，占比高達(dá)76%,數(shù)量遠(yuǎn)超其他地區(qū)；從治療領(lǐng)域分布情況來看，單抗藥物主要用于腫瘤及免疫系統(tǒng)的治療，兩者合計(jì)占比超709%,其他還涉及抗感染、呼吸系統(tǒng)等疾病領(lǐng)域。

?

作為生物藥的新興細(xì)分品種，單抗藥物迎來全球各國(guó)的研發(fā)和競(jìng)爭(zhēng)熱潮，依據(jù)相關(guān)文獻(xiàn)，已有上百個(gè)國(guó)家或地區(qū)競(jìng)逐單抗藥物市場(chǎng)。預(yù)計(jì)未來單抗藥物的研發(fā)趨勢(shì)將集中在新靶點(diǎn)、新適應(yīng)癥、新用藥方案：

?

開拓新靶點(diǎn)：PD-1/PD-L1的發(fā)現(xiàn)使腫瘤類單克隆抗體藥物市場(chǎng)迅速壯大，伴隨著人類后基因組學(xué)及代謝組學(xué)的發(fā)展，越來越多的單克隆抗體藥物新靶點(diǎn)將被發(fā)現(xiàn)和研究，單克隆抗體藥物的種類將會(huì)繼續(xù)增多；

?

拓展新適應(yīng)癥：?jiǎn)我贿m應(yīng)癥針對(duì)的患者群體有限，隨著基礎(chǔ)研究的深入、臨床試驗(yàn)的突破等，單克隆抗體藥物對(duì)惡性腫瘤和自身免疫疾病以外其他領(lǐng)域的滲透會(huì)越來越多，藥物的競(jìng)爭(zhēng)力和市場(chǎng)空間將會(huì)進(jìn)一步擴(kuò)大；

?

開發(fā)新用藥方案：臨床上部分藥物聯(lián)合使用表現(xiàn)的療效顯著強(qiáng)于單一藥物，通過開發(fā)新的用藥方案，可以顯著提高藥物使用頻率和適用范圍。

?

隨著國(guó)家對(duì)創(chuàng)新藥及生物技術(shù)的支持，近年我國(guó)單抗藥物研發(fā)如火如茶，研發(fā)產(chǎn)品種類及參與企業(yè)眾多。依據(jù)Insight數(shù)據(jù)，截止目前，國(guó)內(nèi)單抗藥物正在進(jìn)行的臨床試驗(yàn)有645項(xiàng)，涉及藥品157種（原研與類似物記為一種），企業(yè)上百家。其中處于I期臨床試驗(yàn)的有232項(xiàng)，Ⅱ期臨床試驗(yàn)94項(xiàng)，Ⅲ期臨床試驗(yàn)269項(xiàng)，IV期臨床試驗(yàn)2項(xiàng)，其他類臨床試驗(yàn)48項(xiàng)，多項(xiàng)研發(fā)已處于臨床后期階段，未來國(guó)產(chǎn)單抗將陸續(xù)密集上市。

?

生物類似物相對(duì)原研單抗，研發(fā)周期、成本及難度較低，隨著近年多個(gè)明星單抗產(chǎn)品專利的陸續(xù)到期，類似物也成為國(guó)內(nèi)單抗研發(fā)的熱門領(lǐng)域。依據(jù)Insight數(shù)據(jù)，截止目前，國(guó)內(nèi)單抗類似物正在進(jìn)行的臨床試驗(yàn)有142項(xiàng)，涉及明星產(chǎn)品貝伐珠單抗、曲妥珠單抗、阿達(dá)木單抗、利妥昔單抗等較多，競(jìng)爭(zhēng)較為激烈。

四、兒童藥黃金時(shí)期到來

?

01、兒童藥市場(chǎng)快速增長(zhǎng)

?

兒童藥指應(yīng)用于兒童患病所使用的藥物，包括專門針對(duì)兒童的專用藥品或藥品說明書中標(biāo)明兒童使用用法的藥品。在我國(guó)，兒童通常指0-14歲的未成年人。相較于成年人，兒童免疫力較弱，更容易感染疾病。同時(shí)，由于兒童的機(jī)體尚未發(fā)育成熟，與成人在生理上具有顯著不同，肝腎功能對(duì)藥物的代謝能力和不良反應(yīng)耐受性與成年人存在明顯的差異。因此，臨床用藥時(shí)應(yīng)充分、謹(jǐn)慎地考慮不同時(shí)期兒童的吸收、代謝、排泄能力等生理特點(diǎn)，不適合直接使用成人用藥。然而，目前我國(guó)兒童用藥市場(chǎng)呈現(xiàn)“三少兩多”的市場(chǎng)特點(diǎn)——品種少、劑型少、劑量規(guī)格少、普藥多、不良反應(yīng)多。普遍存在兒童專用藥缺乏、“用藥靠掰，劑量靠猜”等問題，且整體藥品口感不好，用藥依從性差，兒童用藥環(huán)境嚴(yán)峻。

?

全球兒童藥物市場(chǎng)規(guī)模呈逐年上升趨勢(shì)，2018年全球兒童藥物市場(chǎng)規(guī)模約為973億美元，較上年同比增長(zhǎng)3.4%，約占全球整體藥品市場(chǎng)的7.3%。2013年-2018年，全球兒童藥物市場(chǎng)規(guī)模年均復(fù)合增長(zhǎng)率為3.76%，略高于全球處方藥市場(chǎng)1.99%的規(guī)模增速。

?

2015年國(guó)內(nèi)兒童用藥市場(chǎng)規(guī)模591億元，到2020年增長(zhǎng)至948億元，年均復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)到了9.9%，是全球增速的2倍以上。據(jù)預(yù)測(cè)，未來我國(guó)兒童用藥銷售規(guī)模增速將保持兩位數(shù)以上，2021年我國(guó)兒童專用藥規(guī)模超過1000億元。目前我國(guó)已批準(zhǔn)上市的兒童專用藥數(shù)量共615個(gè)，約占我國(guó)已批準(zhǔn)上市藥品總數(shù)的4.4%。?

?

02、兒童藥迎來政策紅利

?

近年來，兒童用藥市場(chǎng)越來越受到國(guó)家的重視和關(guān)注，保障需求、鼓勵(lì)研發(fā)、優(yōu)先審評(píng)、簡(jiǎn)化采購(gòu)程序、擴(kuò)大醫(yī)保支付范圍等多方面的兒童用藥相關(guān)政策頻繁出臺(tái)，支持兒童藥物的研發(fā)創(chuàng)新，加快兒童用藥注冊(cè)申請(qǐng)的審批速度，加強(qiáng)兒童用藥的政策扶持，優(yōu)先將兒童用藥納入醫(yī)保。在國(guó)家大力扶持兒童藥發(fā)展大背景下，尊龍凱時(shí)咨詢認(rèn)為，隨著國(guó)家政策扶持力度増強(qiáng)，未來我國(guó)兒童藥市場(chǎng)規(guī)模預(yù)計(jì)保持兩位數(shù)以上的復(fù)合増速。

03、兒童藥市場(chǎng)需求潛力大

?

盡管近年我國(guó)新生兒數(shù)量在逐步下降，但據(jù)統(tǒng)計(jì)，未來10年里，我國(guó)0-14歲兒童將長(zhǎng)期保持在2.2億-2.5億之間。近年來，家庭對(duì)兒童的重視提高，我國(guó)兒科綜合門診的就診量持續(xù)穩(wěn)定增長(zhǎng)，這給兒童用藥市場(chǎng)提供了穩(wěn)定的需求。我國(guó)兒童用藥市場(chǎng)規(guī)模約占整個(gè)醫(yī)藥行業(yè)的5%，而我國(guó)兒童人口占比約為17%，兒童用藥市場(chǎng)遠(yuǎn)未飽和，未來市場(chǎng)空間廣闊。因此，兒科用藥市場(chǎng)將會(huì)有一個(gè)穩(wěn)定的增長(zhǎng)期。

?

?

另外，行業(yè)發(fā)展基礎(chǔ)低，提升空間大。我國(guó)兒童用藥市場(chǎng)規(guī)模與美國(guó)相比還有不小的差距，尤其是人均消費(fèi)上還有巨大的增長(zhǎng)空間，兒童醫(yī)藥市場(chǎng)與整體規(guī)模的占比上還有相當(dāng)?shù)奶嵘臻g。我國(guó)0-14歲兒童兩周患病率維持在9-13‰。2019年我國(guó)0-14歲兒童兩周患病率為10.3‰，美國(guó)為5.21‰ ，我國(guó)的比例接近為美國(guó)的2倍。其中，我國(guó)0-4歲、5-14歲兒童的兩周患病率分別為12.6‰和5.1‰， 0-4歲兒童兩周患病率遠(yuǎn)高于5-14歲兒童。

?

04、兒童藥市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)度不高

?

從兒童藥企業(yè)來看，我國(guó)專業(yè)生產(chǎn)兒童用藥的企業(yè)僅10余家，占比不足整個(gè)醫(yī)藥行業(yè)企業(yè)數(shù)量的1%。行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)程度不高，但是這些企業(yè)從營(yíng)收規(guī)模和利潤(rùn)規(guī)模上已經(jīng)有了較大的差距。未來隨著政策的傾斜，進(jìn)入兒童用藥市場(chǎng)的企業(yè)進(jìn)一步增多，行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局將不可避免的加劇。

?

從兒童藥藥品類型來看，截止至2022年5月我國(guó)獲得批文的產(chǎn)品數(shù)約1.84萬個(gè)，其中非兒童藥品類占比高達(dá)95%，而兒童藥約930個(gè)，占比5%，品種較少。

?

?

目前我國(guó)有8家專業(yè)兒童用藥生產(chǎn)企業(yè)在A股上市，從其中典型的四家藥企的營(yíng)收規(guī)模和利潤(rùn)來看，目前還沒有一家能形成絕對(duì)的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)，相反如果專注于兒童用藥領(lǐng)域，由于利潤(rùn)率低的緣故，其營(yíng)收和凈利潤(rùn)規(guī)模相反會(huì)比較小。例如康芝藥業(yè)專注兒藥研究，兒藥利潤(rùn)低，因此業(yè)績(jī)墊底。

?

從涉足兒童用藥生產(chǎn)的廠家數(shù)量來看，近年來進(jìn)軍兒童用藥市場(chǎng)的企業(yè)會(huì)越來越多，但是，專業(yè)生產(chǎn)兒童用藥的企業(yè)沒有明顯改變，因此未來的競(jìng)爭(zhēng)格局將是緩慢加劇。

?

?

五、CRO發(fā)展迅速

?

01、行業(yè)概述

?

Contract Research Organization（CRO）,合同研究組織，就是承擔(dān)新藥研究開發(fā)某一部分工作的專門研究機(jī)構(gòu)或公司。CRO是一個(gè)新興的行業(yè)，于20世紀(jì)80年代起源于美國(guó)。早期的CRO公司以公立或私立研究機(jī)構(gòu)為主，規(guī)模較小，只能為制藥公司提供有限的藥物分析服務(wù)。隨著美國(guó)FDA對(duì)藥品管理法規(guī)的不斷完善，藥品的研發(fā)過程相應(yīng)地變得更為復(fù)雜，越來越多的制藥企業(yè)開始將部分工作轉(zhuǎn)移給CRO公司完成，CRO行業(yè)進(jìn)入了成長(zhǎng)期。

?

02、CRO深度參與新藥研發(fā)過程

?

?

每個(gè)新藥從研發(fā)開始到上市申請(qǐng)批準(zhǔn)平均約15年，研發(fā)投入約12億美元。

?

醫(yī)藥行業(yè)是一個(gè)高投入、高風(fēng)險(xiǎn)、高回報(bào)的行業(yè)。藥物研發(fā)使得制藥企業(yè)要承擔(dān)巨大的風(fēng)險(xiǎn)。尤其近幾年新藥研發(fā)的成本越來越高、周期越來越長(zhǎng)，但每年上市新藥卻越來越少。研發(fā)的外包會(huì)使新藥研發(fā)的成本更低，風(fēng)險(xiǎn)部分轉(zhuǎn)移；

?

新藥研發(fā)是一個(gè)復(fù)雜、多領(lǐng)域多專家合作的活動(dòng)。外包可以將這個(gè)過程分解，降低研發(fā)的復(fù)雜性，將各方面的優(yōu)勢(shì)整合起來；

?

通過對(duì)研發(fā)活動(dòng)的分解，把處于不同階段的技術(shù)研發(fā)外包出去，從而使得更多的、更專業(yè)的專家一起加入到新藥的研發(fā)中，縮短新藥的研發(fā)周期。由CRO承擔(dān)的項(xiàng)目與企業(yè)自身承擔(dān)的項(xiàng)目所需時(shí)間相比，大約可以節(jié)省1/3-1/4的時(shí)間。

?

03、CRO產(chǎn)業(yè)鏈分析

?

CRO的業(yè)務(wù)大致可以分為三類：

?

第一類：臨床前研究：包括先導(dǎo)化合物的合成和改造、化合物活性篩選、新化合物建庫(kù)、臨床前藥理學(xué)研究、毒理學(xué)研究、藥代學(xué)研究（藥物吸收、分布、代謝、排泄）、動(dòng)物模型等。

?

第二類：臨床試驗(yàn)：試驗(yàn)設(shè)計(jì)、研究者和試驗(yàn)單位的選擇、監(jiān)查、稽查、數(shù)據(jù)管理與分析、臨床樣品檢測(cè)等。

?

第三類：其他服務(wù)（主要為新藥上市服務(wù)）：包括新藥上市申報(bào)、上市后安全檢測(cè)、市場(chǎng)推廣等

?

?

04、CRO與藥企合作模式改變

?

CRO企業(yè)與藥企合作模式逐漸演變。行業(yè)發(fā)展初期，CRO企業(yè)多采用一次性收取藥企相關(guān)費(fèi)用模式。這種商業(yè)模式下，CRO企業(yè)承擔(dān)風(fēng)險(xiǎn)低，但同時(shí)收益也較低；第二階段，采用“結(jié)果導(dǎo)向”模式，CRO企業(yè)若提早完成項(xiàng)目可獲得超額獎(jiǎng)金，若推遲完成則收益降低；第三階段，“里程碑”付款模式，藥企按項(xiàng)目完成進(jìn)度支付CRO相應(yīng)費(fèi)用；第四階段，CRO逐漸向長(zhǎng)期戰(zhàn)略合作轉(zhuǎn)變，即“風(fēng)險(xiǎn)共擔(dān)，利益共享”的合作研發(fā)模式，藥企將項(xiàng)目交付給CRO公司，CRO公司負(fù)責(zé)項(xiàng)目設(shè)計(jì)和實(shí)施，為藥企提供資金、技術(shù)等方面的支持，主動(dòng)承擔(dān)風(fēng)險(xiǎn)并獲得藥品上市后的銷售分成。

?

風(fēng)險(xiǎn)共擔(dān)模式下，藥企與CRO進(jìn)一步捆綁使得雙方目標(biāo)日趨一致化。對(duì)于藥企而言，不僅是降低了研發(fā)成本，還能夠分散研發(fā)可能失敗的風(fēng)險(xiǎn)。而CRO企業(yè)也更加深度參與藥物研發(fā)，在與藥企緊密合作過程中，其主動(dòng)性和推動(dòng)作用進(jìn)一步凸顯。另一方面，CRO企業(yè)在自身項(xiàng)目完成過程中，可積累到大量數(shù)據(jù)并了解到國(guó)內(nèi)外最新發(fā)展方向，為提升項(xiàng)目投資成功率奠定基礎(chǔ)。近年來，國(guó)內(nèi)領(lǐng)先的CRO企業(yè)通過自有資金、風(fēng)投機(jī)構(gòu)合作及設(shè)立并購(gòu)基金等模式，參與創(chuàng)新藥等股權(quán)投資。其中表現(xiàn)比較活躍的企業(yè)包括藥明康德、泰格醫(yī)藥等。

?

?

隨著藥物研究數(shù)據(jù)的要求不斷提升，CRO企業(yè)尋求信息化發(fā)展。隨著行業(yè)規(guī)范不斷提升，藥物研發(fā)對(duì)數(shù)據(jù)分析效率和質(zhì)量的要求不斷提升。而信息化能力的提升對(duì)數(shù)據(jù)庫(kù)信息的收集整理、相關(guān)性分析等有著重要推動(dòng)作用，目前已成為CRO企業(yè)臨床試驗(yàn)質(zhì)量和效率的關(guān)鍵差異因素。在臨床實(shí)驗(yàn)中使用大數(shù)據(jù)分析已經(jīng)非常普遍，而臨床前研發(fā)階段，大數(shù)據(jù)AI輔助藥物研發(fā)也逐漸成為目前藥物臨床前篩選的重要方法之一。

?

信息化為RWE（Real World Evidence，藥物真實(shí)世界研究）所需的高質(zhì)量數(shù)據(jù)輸出和分析提供可能性。在監(jiān)管不斷變化和來自于支付方壓力不斷增大的情況下，藥企需要進(jìn)一步證明其新療法的經(jīng)濟(jì)價(jià)值，RWE對(duì)藥企越來越重要。而藥品RWE研究一般不以藥品，而以患者為中心，需要遠(yuǎn)高于隨機(jī)對(duì)照研究的樣本量。RWE研究收集數(shù)據(jù)難度高、工作量龐大，對(duì)統(tǒng)計(jì)方法和數(shù)據(jù)分析能力的要求遠(yuǎn)比傳統(tǒng)研究高，對(duì)CXO企業(yè)數(shù)據(jù)收集、歸類和整理能力也提出了更高要求。未來，CRO企業(yè)信息化建設(shè)將更大程度增強(qiáng)其競(jìng)爭(zhēng)力。

?

部分CRO企業(yè)已經(jīng)開始進(jìn)行數(shù)據(jù)科技方面的投資，并購(gòu)數(shù)據(jù)分析收集企業(yè)。CRO企業(yè)信息化發(fā)展最好的例子之一莫過于Quintiles和IMS的合并。通過并購(gòu)，Quintiles快速賦能RWE分析、咨詢等，合并后更名為IQVIA，是全球最大的醫(yī)療信息和研發(fā)外包服務(wù)商。此外，PPD收購(gòu) Evidera、CTI收購(gòu)Eurotrials，也顯著強(qiáng)化了自身研發(fā)外包信息化能力。近年來，國(guó)內(nèi)藥明康德、康龍化成等也在不斷推進(jìn)信息化建設(shè)。

?

05、行業(yè)現(xiàn)狀

?

CRO市場(chǎng)規(guī)模和藥物研發(fā)支出有著緊密聯(lián)系，同時(shí)也保持著較為同步的增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)，從整體市場(chǎng)來看，根據(jù)Frost&Sullivan預(yù)測(cè)，2022年全球CRO市場(chǎng)規(guī)模預(yù)計(jì)約為801億美元，2024年預(yù)計(jì)約為960億美元，2015-2022年CAGR為8.83%；2022-2024年CAGR為9.48%。FORTUNE預(yù)計(jì)全球市場(chǎng)在2029年將達(dá)到1634.8億美元。中國(guó)CRO市場(chǎng)從2015年的26億美元增長(zhǎng)至2020年的103億美元，復(fù)合增速為25.79%，保持高速增長(zhǎng)。據(jù)Frost&Sullivan預(yù)測(cè)，中國(guó)CRO市場(chǎng)增速高于全球，2022年中國(guó)CRO市場(chǎng)規(guī)模預(yù)計(jì)約為130億美元，2024年預(yù)計(jì)為222億美元。

?

?

我國(guó)僅有少數(shù)CRO企業(yè)能夠提供創(chuàng)新藥和仿制藥的全流程研發(fā)服務(wù)，尤其在創(chuàng)新藥開發(fā)方面，僅有CRO龍頭企業(yè)藥明康德、康龍化成等具有比較完整的服務(wù)鏈條，故將其劃分為全面綜合型CRO企業(yè)。以陽(yáng)光諾和、百誠(chéng)醫(yī)藥、天津漢康、華威藥業(yè)、新領(lǐng)先、博濟(jì)醫(yī)藥等為代表的其他綜合型CRO企業(yè)，在仿制藥方面具有比較完整的研發(fā)服務(wù)鏈條，但在創(chuàng)新藥開發(fā)方面尚未具備完整的服務(wù)鏈條，故為“藥學(xué)+臨床”綜合型CRO企業(yè)。此外，針對(duì)創(chuàng)新藥或仿制藥研發(fā)，細(xì)分專業(yè)型CRO企業(yè)不提供全流程的研發(fā)服務(wù)，主要提供某一階段的研發(fā)服務(wù)，業(yè)務(wù)側(cè)重點(diǎn)比較明顯。

?

2015年-2022年國(guó)內(nèi)CRO領(lǐng)域共產(chǎn)生405起融資，融資總額約58.78億美元（約424億人民幣）。2020年融資爆發(fā)總額環(huán)比上升263%，爆發(fā)原因一方面來自新冠疫情的刺激，另一點(diǎn)是二級(jí)市場(chǎng)給力帶動(dòng)投資機(jī)構(gòu)瘋狂加注；2021年國(guó)內(nèi)CRO領(lǐng)域融資熱度一直延續(xù)，總額達(dá)到28.43億美元，環(huán)比上漲142%，同時(shí)有8家企業(yè)完成IPO。2022年由于局部沖突、能源沖突、新冠病毒變異等融資整體放緩，事件數(shù)減半，融資總額約8.74億美元，環(huán)比下降69%。

?

06、競(jìng)爭(zhēng)格局

?

整體來看，目前國(guó)內(nèi)CRO行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局主要分為三個(gè)層次：

?

首先，是藥明康德和外資跨國(guó)CRO企業(yè)為代表的第一梯隊(duì)。藥明康德是綜合性龍頭，醫(yī)藥研發(fā)制造外包能全流程覆蓋。由于多年服務(wù)跨國(guó)藥企，積累了豐富的新藥開發(fā)經(jīng)驗(yàn)，擁有高效一體化的藥物發(fā)現(xiàn)和臨床前平臺(tái)。3年左右就能實(shí)現(xiàn)一款Fast-follow的1類新藥項(xiàng)目臨床試驗(yàn)國(guó)內(nèi)申報(bào)。

?

其次，是以泰格醫(yī)藥、凱萊英、昭衍新藥、博濟(jì)醫(yī)藥為代表的的本土中大型CRO公司。他們?cè)诩?xì)分領(lǐng)域已擁有一定的定價(jià)能力，從行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)中脫穎而出，經(jīng)營(yíng)上也各有特色：泰格醫(yī)藥專精于臨床CRO，也是行業(yè)中資本運(yùn)作好手，一方面加速積累全球規(guī)模的臨床試驗(yàn)資源，一方面也在向上游發(fā)展布局。博濟(jì)醫(yī)藥也是靠臨床CRO起家，但不如泰格做的精，業(yè)務(wù)上也存在不太規(guī)范之處，目前還無法走出“7.22”臨床數(shù)據(jù)造假陰影，業(yè)績(jī)慘淡。昭衍新藥是生物試驗(yàn)、藥理毒理這一細(xì)分領(lǐng)域中的強(qiáng)者，但這一塊業(yè)務(wù)市場(chǎng)空間有限。CMO領(lǐng)域，除去合全藥業(yè)、藥明生物，如果凱萊英生物藥領(lǐng)域開拓順利，將極具成長(zhǎng)性。

?

最后，是大量的小型CRO公司，提供技術(shù)難度較低的注冊(cè)申報(bào)為主，絕大多數(shù)尚未建立起充足的技術(shù)人員團(tuán)隊(duì)。少數(shù)能提供CRO服務(wù)的企業(yè)往往在低端領(lǐng)域打價(jià)格戰(zhàn)，試驗(yàn)業(yè)務(wù)很不規(guī)范。在監(jiān)管趨嚴(yán)，行業(yè)洗牌的背景下，面臨淘汰，整個(gè)行業(yè)開始逐漸形成強(qiáng)者恒強(qiáng)的趨勢(shì)。

?

?

07、發(fā)展趨勢(shì)

?

國(guó)內(nèi)CRO在基礎(chǔ)設(shè)施、人力資源上具有成本優(yōu)勢(shì)，隨著國(guó)內(nèi)CRO的總體質(zhì)量水平提升，越來越多的海外CRO業(yè)務(wù)正加速向國(guó)內(nèi)轉(zhuǎn)移。國(guó)內(nèi)CRO行業(yè)仍處于快速發(fā)展階段。中長(zhǎng)期內(nèi)看，CRO行業(yè)縱向整合、商業(yè)模式創(chuàng)新及信息化建設(shè)仍將繼續(xù)滲透。具體看：

?

（1)產(chǎn)業(yè)整合：行業(yè)龍頭產(chǎn)業(yè)鏈縱向延申不斷完善，第二梯隊(duì)在面臨更強(qiáng)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)情況下加快縱向延伸步伐。

?

（2)商業(yè)模式創(chuàng)新：CXO企業(yè)依托數(shù)據(jù)積累及專業(yè)優(yōu)勢(shì)，嘗試風(fēng)險(xiǎn)共擔(dān)商業(yè)模式。

?

（3)信息化建設(shè)：隨著藥物研究數(shù)據(jù)要求不斷改變，CXO企業(yè)開始尋求信息化發(fā)展，企業(yè)數(shù)據(jù)科技方面的投資、并購(gòu)增多。

?

我國(guó)CRO行業(yè)起步晚，企業(yè)多集中于市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)激烈的臨床前研究服務(wù)。目前CRO領(lǐng)域上市公司中，除泰格醫(yī)藥和博濟(jì)醫(yī)藥外，多以臨床前CRO為主。其中仍不乏專注于某一兩個(gè)細(xì)分領(lǐng)域的上市公司，比如昭衍新藥、美迪西等?！　?/span>

?

?

CRO企業(yè)往往以優(yōu)勢(shì)領(lǐng)域?yàn)榍腥朦c(diǎn)，通過并購(gòu)或自建模式沿CRO產(chǎn)業(yè)鏈縱向延伸。從市場(chǎng)規(guī)?？?，CRO涉及的環(huán)節(jié)越靠產(chǎn)業(yè)后端，市場(chǎng)規(guī)模越大。而目前國(guó)內(nèi)CRO企業(yè)仍以臨床前CRO居多，在激烈的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中，企業(yè)只能通過產(chǎn)業(yè)鏈的縱向延伸拓展更大市場(chǎng)空間。其中藥明康德、康龍化成、泰格醫(yī)藥等分別依靠其自身優(yōu)勢(shì)，逐步完成CRO全產(chǎn)業(yè)鏈布局。其它專注于某個(gè)細(xì)分領(lǐng)域的企業(yè)，也在不斷向產(chǎn)業(yè)鏈其他環(huán)節(jié)拓展，例如專注于藥物研發(fā)CMO/CDMO的凱菜英，正在計(jì)劃自建臨床前CRO團(tuán)隊(duì)等。未來，國(guó)內(nèi)CRO企業(yè)仍會(huì)繼續(xù)沿著產(chǎn)業(yè)鏈更加細(xì)分的領(lǐng)域縱向延伸。

?

?

六、互聯(lián)網(wǎng)逐步融入醫(yī)藥制造行業(yè)

?

01、互聯(lián)網(wǎng)協(xié)同提升醫(yī)藥制造

?

互聯(lián)網(wǎng)正在改變生活的各個(gè)方面，全社會(huì)各個(gè)行業(yè)都已經(jīng)或是正在接受互聯(lián)網(wǎng)的改變。醫(yī)藥制造業(yè)在這個(gè)趨勢(shì)下卻顯得有些滯后，波瀾不驚。盡管醫(yī)藥行業(yè)也有許多觸網(wǎng)企業(yè)，線上醫(yī)藥電商企業(yè)最近幾年也如雨后春筍般出現(xiàn)，但回到醫(yī)藥制造企業(yè)，自身互聯(lián)網(wǎng)程度不高，遭遇互聯(lián)網(wǎng)的挑戰(zhàn)比其他傳統(tǒng)行業(yè)來說相對(duì)較小，進(jìn)程較慢。

?

究其原因，包括政府管制程度較高、行業(yè)整體生態(tài)系統(tǒng)復(fù)雜、在線醫(yī)療醫(yī)藥的監(jiān)管和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)尚不到位以及民眾在線消費(fèi)習(xí)慣有待培養(yǎng)等多方面的因素。

?

對(duì)于傳統(tǒng)醫(yī)藥制造行業(yè)而言，目前醫(yī)藥制造企業(yè)業(yè)務(wù)主要由四大模塊組成，分別為醫(yī)藥研發(fā)、原料供應(yīng)、藥品生產(chǎn)和商業(yè)流通。尊龍凱時(shí)咨詢認(rèn)為，互聯(lián)網(wǎng)可以為醫(yī)藥制造行業(yè)帶去信息化的平臺(tái)，構(gòu)建更高效的溝通平臺(tái)，從而以大數(shù)據(jù)為基礎(chǔ)的前提下，升級(jí)產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)。

?

?

02、醫(yī)藥制造企業(yè)擁抱線上電商

?

隨著互聯(lián)網(wǎng)向各個(gè)行業(yè)的滲透，醫(yī)藥企業(yè)開始在醫(yī)藥互聯(lián)網(wǎng)領(lǐng)域進(jìn)行探索。擁有醫(yī)藥資源的藥廠正展開線上布局，拓展其主營(yíng)業(yè)務(wù)之外的收入，2015年，仁和集團(tuán)全面進(jìn)軍“互聯(lián)網(wǎng)+”，開啟大健康產(chǎn)業(yè)鏈新格局，完整構(gòu)建并完善了M2F+B2B+O2O叮當(dāng)大健康生態(tài)圈。旗下叮當(dāng)快藥以“掌握傳統(tǒng)資源的互聯(lián)網(wǎng)企業(yè)”為戰(zhàn)略，以用戶體驗(yàn)為核心、以互聯(lián)網(wǎng)精英為基石，加速互聯(lián)網(wǎng)戰(zhàn)略轉(zhuǎn)型。

?

近期跨國(guó)藥企如中美天津史克制藥有限公司上線天貓官方旗艦店，成為國(guó)內(nèi)首個(gè)開設(shè)自營(yíng)電子商務(wù)渠道的跨國(guó)藥企。在政策開放的前提之下，對(duì)線下醫(yī)藥企業(yè)來說是機(jī)遇，能夠拓展同時(shí)彌補(bǔ)現(xiàn)有銷售渠道的不足，因此從線下轉(zhuǎn)型到線上是大趨勢(shì)。

?

而面對(duì)線上轉(zhuǎn)型，不同的模式的選擇需要依據(jù)企業(yè)自身的特點(diǎn)以及定位而決定。

?

（1）第三方平臺(tái)——?“主流市場(chǎng)”

?

第三方平臺(tái)，特別是互聯(lián)網(wǎng)巨頭，會(huì)透過補(bǔ)貼的策略以吸引消費(fèi)者，產(chǎn)生龐大的流量，形成規(guī)模效應(yīng)。此種模式優(yōu)點(diǎn)在于，醫(yī)藥企業(yè)無須花費(fèi)巨大的人力與物力搭建平臺(tái)，成本較低，且數(shù)據(jù)透明度高，較易使消費(fèi)者產(chǎn)生信任，企業(yè)只需專注于平臺(tái)上的營(yíng)銷與運(yùn)營(yíng)，其它的細(xì)節(jié)可交付給第三方平臺(tái)完成。此外，由于電商平臺(tái)醫(yī)療資源開拓能力較差，深耕能力微弱，因此線下醫(yī)藥企業(yè)可以跟平臺(tái)合作，互補(bǔ)對(duì)接雙方的資源。而此模式的缺點(diǎn)在于第三方平臺(tái)能夠利用流量倒逼渠道商以及連鎖藥店迫使價(jià)格下降，壓低企業(yè)利潤(rùn)。而在積累大量消費(fèi)者之后，平臺(tái)可能會(huì)提高企業(yè)入駐費(fèi)用。同時(shí)，醫(yī)藥電商門檻進(jìn)一步降低；第三方交易平臺(tái)審批更為容易，因此平臺(tái)之間相互的競(jìng)爭(zhēng)或?qū)⒆兊酶鼊×?，使得線下企業(yè)可能需要在更多平臺(tái)上運(yùn)營(yíng)，堆高了運(yùn)營(yíng)成本。

?

（2）線上自營(yíng)——“新興市場(chǎng)”

?

采取自營(yíng)的優(yōu)點(diǎn)在于線下藥企在傳統(tǒng)業(yè)務(wù)中的積累優(yōu)勢(shì)，包含品類和物流優(yōu)勢(shì)可以轉(zhuǎn)化至線上。醫(yī)藥物流要求和一般消費(fèi)品差別巨大，大型藥企有配送和質(zhì)量控制的優(yōu)勢(shì)，因此可透過建立自營(yíng)醫(yī)藥電商實(shí)現(xiàn)轉(zhuǎn)型。而自營(yíng)電商可以較好的提供會(huì)員個(gè)性化的專業(yè)管理服務(wù)，不受限于第三方平臺(tái)標(biāo)準(zhǔn)化的服務(wù)，提供差異化服務(wù)。此模式的缺點(diǎn)主要在于投資于技術(shù)平臺(tái)以及流量導(dǎo)入的成本較高，而縱觀其它行業(yè)的自營(yíng)電商平臺(tái)發(fā)展，成功者如鳳毛麟角，大多只處于微盈利的狀態(tài)。因此自建平臺(tái)較適合資金實(shí)力雄厚的大型藥企或連鎖型企業(yè)。

?

（3）O2O——“潛力市場(chǎng)”

?

由于藥品的特殊性，諸多消費(fèi)者的需求?( 例如用藥安全 )?通過互聯(lián)網(wǎng)無法完全滿足。因此需要將網(wǎng)上有用藥需求的顧客引導(dǎo)到門店消費(fèi)，為其提供專業(yè)的藥學(xué)服務(wù)。而O2O模式能將線下機(jī)會(huì)與互聯(lián)網(wǎng)結(jié)合，通過線上下單，線下快速送達(dá)的方式，使互聯(lián)網(wǎng)成為線下交易的前臺(tái)，通過網(wǎng)上藥店帶動(dòng)實(shí)體門店的銷售，同時(shí)解決最后一里路的問題，使網(wǎng)上藥店激發(fā)實(shí)體藥店的潛能。對(duì)于線下企業(yè)，O2O模式能夠挖掘線下資源，促成線上用戶與線下商品服務(wù)的交易，并能夠精確統(tǒng)計(jì)消費(fèi)行為，使企業(yè)迅速做出決策，是未來的潛力市場(chǎng)。預(yù)期未來第三方以及自營(yíng)平臺(tái)將會(huì)很快地加入到此市場(chǎng)中，使得O2O模式競(jìng)爭(zhēng)更加劇烈。

?

03、互聯(lián)網(wǎng)重構(gòu)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈

?

?

（1）藥企出廠定價(jià)權(quán)呈現(xiàn)分化影響

?

中國(guó)藥品生產(chǎn)企業(yè)基本上沒有獨(dú)立的分銷渠道，既有模式的層層環(huán)節(jié)不僅降低了流通效率，使藥品價(jià)格虛高，返利和回扣成為常態(tài)，堆高了制藥企業(yè)的銷售成本，而加價(jià)率管制的政策更促進(jìn)了醫(yī)院對(duì)高價(jià)藥的偏好。醫(yī)藥電商有望推進(jìn)流通環(huán)節(jié)的壓縮，藥品的選擇將更加透明化與市場(chǎng)化，價(jià)格由藥品自身以及用戶需求決定。電商平臺(tái)將對(duì)藥企產(chǎn)生分化的影響。首先，對(duì)于通用名藥企來說，患者可透過互聯(lián)網(wǎng)平臺(tái)橫向比較來決定性價(jià)比最高的藥品，因此有望使過去銷售力較弱的藥企擴(kuò)大市場(chǎng)份額。其次，對(duì)于對(duì)于大型藥企與新特藥企，新增互聯(lián)網(wǎng)渠道將使藥企帶來更多流向變現(xiàn)的機(jī)會(huì)，若擁有獨(dú)家品種將使其保持價(jià)格優(yōu)勢(shì)。

?

（2）醫(yī)藥電商發(fā)展伴隨信息化革新

?

醫(yī)藥電商所產(chǎn)生的數(shù)據(jù)不僅可以實(shí)現(xiàn)藥品監(jiān)管，更能夠擴(kuò)大影響至整體大健康產(chǎn)業(yè)。以電商為切入口，建立用戶健康檔案，整合資訊，完善成智能“云”，能夠擔(dān)任大健康平臺(tái)服務(wù)商的角色，為客戶提供用藥指導(dǎo)等增值服務(wù)。同時(shí)，也可以服務(wù)于制藥廠家，獲取包含藥品的流向與銷量等大數(shù)據(jù)。最后，利用大數(shù)據(jù)讓醫(yī)藥行業(yè)更加透明，倒逼醫(yī)療機(jī)構(gòu)和生產(chǎn)企業(yè)改善產(chǎn)品和服務(wù)。醫(yī)藥電商的發(fā)展需要參與者最大程度上滿足消費(fèi)者的需求，也就是需求端與供給端的無縫對(duì)接，使用戶得到最好的體驗(yàn)，進(jìn)一步提升使用醫(yī)藥電商平臺(tái)黏性。消費(fèi)者對(duì)醫(yī)藥電商的需求包含了實(shí)惠的價(jià)格，快速取貨，多元化藥品類，優(yōu)質(zhì)服務(wù)，以及對(duì)品牌信任。而這些需求形成了醫(yī)藥電商能否形成導(dǎo)入流量的關(guān)鍵要素。也因此，企業(yè)的供給端的建設(shè)需要圍繞著這些需求而打造，建立并提升相應(yīng)的內(nèi)部能力，強(qiáng)化流量導(dǎo)入，并進(jìn)一步將消費(fèi)者轉(zhuǎn)化為黏性高的核心用戶群體。

?

七、疫情對(duì)醫(yī)藥制造行業(yè)產(chǎn)生一定沖擊

?

01、疫情對(duì)醫(yī)藥行業(yè)的整體影響

?

自新冠疫情爆發(fā)以來，醫(yī)藥制造企業(yè)受到延遲開工、停工停產(chǎn)、運(yùn)輸受阻、物流管制與人員交通限制等情況，對(duì)日常經(jīng)營(yíng)帶來了明顯影響。同時(shí)，公眾對(duì)疾病防患意識(shí)的提高會(huì)短期提振相關(guān)藥品的銷售額，疫情對(duì)疫苗（肺炎疫苗、流感疫苗等）、血液制品（如免疫球蛋白）等企業(yè)也會(huì)有不同程度的影響。

?

銷售短期增長(zhǎng)及渠道比重改變。疫情期間，由于公眾健康防護(hù)需求和意識(shí)增強(qiáng)，大量?jī)?chǔ)備感冒、抗病毒類藥物會(huì)在短時(shí)間內(nèi)使此類藥品銷售額大幅增加，但疫情過后便逐漸回落平穩(wěn)，對(duì)醫(yī)藥制造企業(yè)的整體銷售并未造成成巨大影響。疫情期間出門次數(shù)的減少，對(duì)零售端銷售的比重有一定影響，預(yù)計(jì)在后疫情時(shí)代，醫(yī)藥電商在醫(yī)藥零售端的比重進(jìn)一步提升必將會(huì)是一個(gè)不可逆的過程。

?

新藥審批速度加快。截止至2022年12月，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的藥品申請(qǐng)數(shù)已經(jīng)達(dá)到12244項(xiàng)。特別是在疫情期間并沒有放緩審批速度，2020年第一季度藥品申請(qǐng)共164項(xiàng)，遠(yuǎn)超2019年同期的141項(xiàng)。政府受理審批的加速，為新藥上市一路開綠燈。

?

臨床研發(fā)進(jìn)度暫緩。盡管在國(guó)內(nèi)疫情高峰期沒有出現(xiàn)審批延誤的現(xiàn)象，但由于各地實(shí)施了嚴(yán)格的隔離措施，特別是到目前為止全球人員自由流動(dòng)的障礙依然客觀存在，跨國(guó)跨組織間的合作受到明顯影響，部分臨床試驗(yàn)被迫中止。在全球科學(xué)技術(shù)交流中斷，等待全球重新開放的過程中，跨國(guó)公司的研發(fā)及供應(yīng)生產(chǎn)均受到嚴(yán)峻挑戰(zhàn)。

?

數(shù)字化升級(jí)加快。疫情期間，線下診療渠道幾乎完全被切斷，互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療需求激增。在線醫(yī)療平臺(tái)不僅為部分身患其他疾病且無法線下就診的患者解決了“燃眉之急”，而且在疫情抗擊過程中也發(fā)揮了重要作用。企業(yè)在調(diào)整了商業(yè)模式，將業(yè)務(wù)團(tuán)隊(duì)撤出醫(yī)院并在線上開展業(yè)務(wù)后，并沒有帶來太大的業(yè)績(jī)受挫，實(shí)施數(shù)字化解決方案帶來的便利性可能導(dǎo)致企業(yè)在數(shù)字化升級(jí)的過程中走得更加堅(jiān)決。

?

02、疫情對(duì)細(xì)分行業(yè)的影響

?

對(duì)血液制品企業(yè)的影響。新冠肺炎疫情的爆發(fā)產(chǎn)生了對(duì)血液及血液制品的大量需求，使企業(yè)庫(kù)存快速消耗。同時(shí)，受制于疫情期間社會(huì)的大范圍停擺，獻(xiàn)血量及采血量較往年大幅下降，未來血液制品還將維持短缺的現(xiàn)狀，這也將間接導(dǎo)致血液產(chǎn)品價(jià)格持續(xù)上漲，預(yù)計(jì)在全球疫情尚未得到全面控制下，血漿供應(yīng)預(yù)計(jì)將繼續(xù)維持吃緊狀態(tài)。

?

?

對(duì)疫苗行業(yè)的影響。自疫情爆發(fā)以來，全國(guó)乃至全球諸多研究機(jī)構(gòu)馬上開始著手新冠病毒的疫苗研發(fā)，但是疫苗研發(fā)是建立在對(duì)新病毒的生物特性、致病機(jī)理、傳播機(jī)制、易感人群等有深入研究的基礎(chǔ)上，并需要經(jīng)過實(shí)驗(yàn)室研制、臨床研究、注冊(cè)、生產(chǎn)流通推廣等階段。從以往全球性嚴(yán)重疫情的疫苗研發(fā)進(jìn)度來看，如重癥急性呼吸綜合征（SARS）和中東呼吸綜合征（MERS）病毒均已經(jīng)有進(jìn)入臨床階段的疫苗，但由于缺乏病例而處于擱置狀態(tài)，由此推測(cè)對(duì)本次疫情具有針對(duì)性的疫苗上市周期可能較長(zhǎng)，短期內(nèi)并不能轉(zhuǎn)化為企業(yè)業(yè)績(jī)。但從長(zhǎng)期看，突發(fā)疫情有利于加強(qiáng)公眾疫苗接種意識(shí)，激發(fā)行業(yè)內(nèi)企業(yè)的研發(fā)動(dòng)力，提升疫苗行業(yè)整體研發(fā)水平，并且國(guó)家將加大力度進(jìn)行免疫規(guī)劃擴(kuò)容和戰(zhàn)略物資的儲(chǔ)備，同時(shí)對(duì)流感疫苗、肺炎球菌疫苗等二類疫苗覆蓋率的提升有較好的促進(jìn)作用。

?

?

03、突發(fā)事件不影響長(zhǎng)期趨勢(shì)

?

對(duì)其他制藥企業(yè)的影響。目前國(guó)內(nèi)經(jīng)濟(jì)社會(huì)已基本全面恢復(fù)正常，大多數(shù)制藥企業(yè)在2020年上半年遭受社會(huì)停擺、停工停產(chǎn)等不利影響后導(dǎo)致了業(yè)績(jī)有所下滑，但在第三季度開始業(yè)績(jī)已經(jīng)明顯好轉(zhuǎn)。從長(zhǎng)期看，國(guó)家可能進(jìn)一步加強(qiáng)對(duì)醫(yī)藥行業(yè)的投入和扶持，同時(shí)民眾健康意識(shí)的增強(qiáng)也會(huì)促使疾病防患、治療需求的增加，疫情對(duì)行業(yè)的短期波動(dòng)影響不大，最終會(huì)回歸原有趨勢(shì)上。

?

新冠疫情作為2020年的突發(fā)事件，對(duì)絕大部分醫(yī)藥制造公司的影響有限。醫(yī)藥行業(yè)的整體需求還是以真實(shí)的臨床需求為主，與居民生活水平、社會(huì)經(jīng)濟(jì)發(fā)展直接掛鉤，醫(yī)藥行業(yè)的增長(zhǎng)內(nèi)核仍然是基于患者需求升級(jí)的技術(shù)進(jìn)步。疫情帶來的突發(fā)影響在短期內(nèi)導(dǎo)致了絕大部分的醫(yī)藥制造企業(yè)業(yè)績(jī)的下滑，但我們認(rèn)為短期波動(dòng)并不影響行業(yè)長(zhǎng)期趨勢(shì) ，突發(fā)疫情也可能會(huì)作為催化行業(yè)加速發(fā)展的事件，導(dǎo)致整體行業(yè)加快進(jìn)入下一新階段，醫(yī)藥企業(yè)應(yīng)盡快意識(shí)到并做好相應(yīng)準(zhǔn)備。

?

?

八、企業(yè)運(yùn)營(yíng)管理模式發(fā)生重大改變

?

01、醫(yī)藥銷售需要轉(zhuǎn)變?yōu)閷I(yè)學(xué)術(shù)代表

?

在產(chǎn)品商業(yè)化過程中，因?yàn)榈攘坎少?gòu)，醫(yī)保談判等一系列醫(yī)改政策的推行，醫(yī)藥行業(yè)過去的“定高價(jià)給回扣”的推廣模式不能再持續(xù)。

?

對(duì)于傳統(tǒng)制藥企業(yè)而言，雖然其有成熟的商業(yè)化能力為創(chuàng)新藥市場(chǎng)推廣提供保障，但仍然需要解決營(yíng)銷能力轉(zhuǎn)型升級(jí)的問題。需要改變過去的營(yíng)銷模式，將醫(yī)藥銷售轉(zhuǎn)變?yōu)閷I(yè)的醫(yī)藥學(xué)術(shù)代表，讓他們成為產(chǎn)品代言人；對(duì)于新興生物科技公司而言，因?yàn)榇蠖嗟耐度胫饕劢褂谘邪l(fā)，所以其銷售能力普遍偏弱，產(chǎn)品落地后商業(yè)化能力欠缺。因此，需要解決的是自建營(yíng)銷團(tuán)隊(duì)，增強(qiáng)自身營(yíng)銷能力。

?

但是，無論是哪種情況，新形勢(shì)下的醫(yī)藥營(yíng)銷隊(duì)伍，都將向?qū)I(yè)化、規(guī)范化的方向發(fā)展，需要從銷售轉(zhuǎn)變?yōu)閷I(yè)的醫(yī)藥學(xué)術(shù)代表。

?

02、醫(yī)藥企業(yè)人才隊(duì)伍建設(shè)及考核激勵(lì)機(jī)制

?

醫(yī)藥學(xué)術(shù)代表的人才主要通過兩種渠道獲得。第一是現(xiàn)有人才轉(zhuǎn)型升級(jí)，第二是通過校園和社會(huì)渠道的外部招聘。

?

獲取人才后，企業(yè)也需要健全人才培養(yǎng)及考核激勵(lì)機(jī)制，讓新人在企業(yè)先活下來，快速上手工作，進(jìn)入正軌，完成業(yè)績(jī)從而降低流失率；同時(shí)，能夠讓企業(yè)在人才招聘時(shí)有更多的選擇，不局限于只招募經(jīng)驗(yàn)豐富的人才。

?

主要內(nèi)容速覽（節(jié)選）

左右滑動(dòng)查看更多

?